Na indústria farmacêutica, é crucial garantir a pureza e a ausência de poluição dos fluidos (como matérias-primas farmacêuticas, solventes, fluidos de limpeza, etc.) durante o processo de produção. Por esta razão, uma válvula especialmente projetada para ambientes altamente limpos - a válvula de diafragma farmacêutica, tornou-se um componente-chave indispensável em vários sistemas farmacêuticos. Ele não apenas possui um bom desempenho de vedação, mas também pode prevenir eficazmente a contaminação do meio. É amplamente utilizado em diversas linhas de produção farmacêutica, como injeções, líquidos orais e produtos biológicos.
A válvula é geralmente feita de aço inoxidável (como 316L), materiais EPDM ou PTFE de qualidade alimentar e está em conformidade com muitos padrões internacionais da indústria farmacêutica, como GMP, FDA, ASME BPE, etc., e é adequada para condições de trabalho adversas, como esterilização em alta temperatura e processos de limpeza CIP/SIP.
As principais vantagens das válvulas de diafragma
Nenhum design de ângulo morto, fácil de limpar
A cavidade interna do corpo da válvula é lisa e não possui espaço residual, o que é adequado para limpeza e esterilização frequentes, atendendo aos rígidos requisitos do processo farmacêutico quanto ao nível de higiene.
Risco zero de contaminação
O diafragma isola completamente o mecanismo de acionamento do meio, evitando que as peças metálicas entrem em contato com os medicamentos e evitando a contaminação cruzada.
Forte resistência à corrosão
Os materiais são feitos de aço inoxidável altamente resistente à corrosão e borracha especial, adequados para uma variedade de soluções ácidas e alcalinas e solventes orgânicos.
Excelente desempenho de vedação
O diafragma elástico pode caber firmemente na sede da válvula para garantir operação com vazamento zero e garantir a estabilidade do sistema.
Operação simples e manutenção conveniente
A estrutura é simples, com poucas peças, fácil de desmontar, limpar e substituir, além de reduzir custos de operação e manutenção.
Forte adaptabilidade
Suporta modos de operação manual, pneumático, elétrico e outros, e pode ser integrado ao sistema de controle automático.
Principais áreas de aplicação
Sistema de produção API: utilizado para transporte de materiais de reação, catalisadores, etc.;
Oficina de preparo: controle de fluxo de injeções, líquidos orais, xaropes e outros medicamentos;
Sistema de água purificada/água para injeção (WFI/PW): garantir a esterilidade do sistema de qualidade da água;
Sistema de limpeza CIP/SIP: utilizado para controle preciso do fluido de limpeza;
Equipamentos biofarmacêuticos: suporte a sistemas de dutos, como cultura de células, tanques de fermentação, centrífugas, etc.;
Equipamento de laboratório e piloto: unidade de controle de fluidos em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos em pequena escala.
À medida que a indústria farmacêutica continua a melhorar a qualidade dos produtos e a conformidade da produção, a Válvula de diafragma farmacêutica está gradualmente se tornando uma configuração padrão na engenharia farmacêutica moderna com seu excelente desempenho de higiene, operação confiável e ampla aplicabilidade.
No futuro, com o avanço da fabricação inteligente e da produção contínua, as válvulas de diafragma se desenvolverão ainda mais na direção da inteligência, modularização e níveis mais elevados de limpeza. A escolha de uma válvula de diafragma farmacêutica que esteja em conformidade com as especificações GMP e tenha documentos de validação completos não é apenas a base para garantir a segurança dos medicamentos, mas também um passo fundamental para as empresas farmacêuticas avançarem em direção ao desenvolvimento de alta qualidade.
