Em indústrias como a farmacêutica, a biotecnologia, a alimentar e a cosmética, que têm requisitos extremamente elevados de higiene e limpeza, a limpeza e a desinfecção não são apenas operações de rotina, mas também uma parte importante da qualidade, segurança e conformidade regulamentar do produto. As máquinas de limpeza GMP móveis de alta pressão são um tipo de equipamento de limpeza profissional projetado para atender a essas necessidades. Eles têm muitas vantagens, como grande flexibilidade, alto poder de limpeza e conformidade com os padrões GMP.
1. O que é uma máquina de limpeza GMP móvel de alta pressão?
Máquina móvel de limpeza GMP de alta pressão é um equipamento de limpeza que integra bombas de água de alta pressão, sistemas de filtragem, pistolas/bicos de pulverização, estruturas móveis e sistemas de controle. Ele foi projetado para atender aos requisitos de limpeza de ambientes de produção limpos GMP. Ele pode limpar superfícies de forma rápida e completa, como equipamentos de produção, tubulações, contêineres, pisos e paredes por meio de forte fluxo de água de alta pressão e pode ser movido com flexibilidade para qualquer área que precise ser limpa.
Ao contrário dos equipamentos tradicionais de limpeza de alta pressão, os equipamentos do tipo GMP utilizam estrutura de aço inoxidável, tubos de qualidade alimentar, sem design de ângulo morto e registros de limpeza rastreáveis para garantir que os requisitos dos padrões GMP (Boas Práticas de Fabricação) sejam totalmente atendidos.
2. Princípio de funcionamento
A principal lógica de funcionamento do equipamento é a seguinte:
Sistema de pressão: pressurize água limpa ou líquido de limpeza a 50-150 bar (faixa comum) através de uma bomba de alta pressão para formar um fluxo de água cinética de alta energia.
Sistema de pulverização: pulverize através de uma pistola ou bico, atinja a superfície limpa e remova sujeira, poeira residual e microorganismos.
Sistema de filtragem: a filtragem em vários estágios garante água limpa e evita a poluição secundária.
Controle automático ou semiautomático: configurado com painel de operação ou sistema PLC, suportando configuração de tempo, ajuste de pressão, registro de dados e outras funções.
Base móvel e rodízios: podem facilmente empurrar o equipamento para diferentes áreas limpas para atender operações em várias áreas.
3. Principais recursos técnicos
1. Padrão de projeto GMP
Toda a máquina é feita de aço inoxidável 304/316L, resistente à corrosão e fácil de limpar;
Sem design de ângulo morto, cantos arredondados para evitar resíduos de sujeira;
O polimento de superfície atinge Ra<0,8μm, sem acúmulo de poeira.
2. Limpeza eficiente e de alta pressão
A pressão de saída é ajustável para se adaptar aos diferentes objetos de limpeza (parede interna do equipamento, tanque, solo, etc.);
O fluxo de água de alta pressão decompõe efetivamente os resíduos sem produtos químicos fortes.
3. Estrutura móvel
O equipamento é compacto e os rodízios são equipados com freios, o que é adequado para a alternância flexível entre os níveis A, B, C e D das áreas limpas;
Evite que vários equipamentos fixos ocupem espaço e melhore a utilização do equipamento.
4. Verificação e registro de limpeza
Módulo de impressão opcional e sistema de armazenamento de dados para registrar dados como pressão, tempo e uso de água para fácil verificação e revisão.
5. Garantia de segurança homem-máquina
A tubulação de alta pressão está equipada com dispositivo de alívio de pressão e sistema anti-retorno;
O sistema de controle oferece suporte a funções como parada de emergência, alarme e configuração de permissão.
4. Como garantir a conformidade com as BPF?
GMP (Boas Práticas de Fabricação) enfatiza pontos-chave como limpeza, controle de contaminação cruzada, verificação e rastreabilidade. As lavadoras de alta pressão móveis alcançam conformidade das seguintes maneiras:
1. Conformidade material
As peças em contato com medicamentos e alimentos utilizam materiais certificados pela FDA;
A estrutura geral não absorve microorganismos e atende aos requisitos de verificação de limpeza.
2. Projeto estrutural razoável
O roteamento da tubulação é simples, removível e fácil de limpar;
A soldagem contínua é usada para evitar esconderijos microbianos.
3. Operação controlável
Parâmetros fixos (pressão, tempo, temperatura) podem ser definidos para cada processo de limpeza;
Evite que os operadores façam alterações arbitrárias para garantir a consistência da limpeza.
4. Documentação e rastreabilidade
Equipados com sistemas de registro eletrônico ou em papel, os relatórios de limpeza podem ser impressos;
Atenda aos requisitos básicos das BPF para "verificável e rastreável".
5. Fácil de limpar e desinfetar
O corpo do equipamento pode ser esterilizado em alta temperatura ou limpo CIP;
Fácil de realizar manutenção diária para reduzir o risco de contaminação.
5. Cenários típicos de aplicação
Oficina farmacêutica: limpeza de reatores, tanques de mistura, máquinas de revestimento e máquinas de cápsulas;
Fábrica de alimentos: limpeza de pisos de salas limpas, máquinas de envase e correias transportadoras;
Fábrica de cosméticos: limpeza de contêineres, tanques de mistura e fim de linhas de embalagem;
Fábrica de dispositivos médicos: lavagem de alta pressão de paredes de salas limpas e invólucros de equipamentos;
Laboratórios biológicos: desinfecção e limpeza regular de paredes, pisos, suportes, etc.
6. Recomendações de seleção
Ao comprar uma máquina de limpeza GMP móvel de alta pressão, você deve se concentrar nos seguintes parâmetros:
Item Direção de seleção recomendada
Faixa de pressão 50-150 bar (dependendo do objeto de limpeza)
Requisitos de material Aço inoxidável 304/316L, tubos EP, selos FDA
Mobilidade Design de rodízio, giro flexível, adequado para pisos antiderrapantes
Sistema de controle Suporta programas predefinidos, gravação de dados e gerenciamento de autoridade
Registros de limpeza Funções opcionais de armazenamento eletrônico ou impressão
Se a validação de limpeza é suportada Interface de verificação ou módulo de saída de registro de documentos
Conveniência de manutenção Bicos substituíveis, desmontagem rápida e filtros de limpeza, etc.
A máquina de limpeza GMP móvel de alta pressão não é apenas um equipamento de limpeza poderoso, mas também uma ferramenta compatível com os regulamentos GMP nas indústrias farmacêutica, alimentícia e biológica. Ele fornece proteção confiável para um ambiente limpo por meio de tecnologia de descarga de alta pressão, projeto estrutural padrão e sistemas de controle e registro de processos de limpeza.
No contexto de processos de produção cada vez mais inteligentes e de revisões cada vez mais rigorosas, a escolha de um equipamento de limpeza GMP compatível, eficiente e flexível será um passo importante para garantir a qualidade do produto e as operações de conformidade corporativa.
